Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) telah menambahkan tes diagnostik molekuler pertama untuk virus Bundibugyo (BDBV) ke Daftar Penggunaan Darurat (EUL) mereka pada akhir pekan lalu. Tes ini mendeteksi virus dengan mengidentifikasi materi genetiknya dalam sampel darah, membantu mengkonfirmasi infeksi dengan cepat dan akurat.
Prosedur EUL WHO menilai kualitas, keamanan, dan kinerja produk kesehatan esensial berdasarkan bukti yang tersedia, sekaligus memastikan produk tersebut memenuhi standar internasional minimum dan memenuhi kebutuhan negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah.
Melalui mekanisme ini, WHO bertujuan untuk mempercepat akses ke alat diagnostik yang andal untuk deteksi dini kasus, perawatan klinis tepat waktu, pengawasan penyakit, dan respons wabah yang efektif. EUL juga mendukung badan pengadaan PBB dan pemerintah dalam membuat keputusan yang tepat mengenai pengadaan dan penggunaan produk-produk ini dalam situasi darurat kesehatan masyarakat.
“Keadaan darurat kesehatan masyarakat tidak hanya membutuhkan kecepatan, tetapi juga keyakinan bahwa produk kesehatan yang digunakan memenuhi standar kualitas, keamanan, dan kinerja,” kata Yukiko Nakatani, Asisten Direktur Jenderal WHO untuk Sistem Kesehatan, Akses, dan Data.
“Selama wabah yang menyebar dengan cepat, akses tepat waktu ke tes diagnostik yang terjamin kualitasnya dapat membuat perbedaan penting dalam menahan penularan. Melalui Daftar Penggunaan Darurat ini, WHO membantu negara-negara mengakses alat diagnostik tepercaya dengan lebih cepat sehingga mereka dapat merespons dengan lebih efektif.”
Pada 17 Mei 2026, Direktur Jenderal WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus menyatakan keadaan darurat kesehatan masyarakat yang menjadi perhatian internasional atas wabah penyakit Ebola yang disebabkan oleh virus Bundibugyo di Republik Demokratik Kongo, dengan kasus-kasus di Uganda.
Kurang dari dua minggu kemudian, WHO meluncurkan seruan kepada produsen IVD (In Vitro Diagnostics) untuk virus Bundibugyo untuk mengirimkan Pernyataan Minat untuk Daftar Penggunaan Darurat .
Pencantuman ini terjadi pada saat yang kritis karena negara-negara menanggapi wabah penyakit Ebola terbesar yang pernah tercatat yang disebabkan oleh BDBV, yang terus meluas. Hingga hari ini, 1406 kasus yang dikonfirmasi laboratorium dan 438 kematian telah dilaporkan di Republik Demokratik Kongo saja.
Dengan dukungan dari WHO dan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Afrika (Africa CDC), kapasitas pengujian laboratorium telah diperluas dari sejumlah lokasi terbatas. Terutama Institut National de Recherche Biomédicale di Kinshasa dan Goma, dengan perkiraan kapasitas gabungan sekitar 200–400 tes per hari.
Kini menjadi jaringan yang lebih luas yang terdiri dari 10 laboratorium di seluruh provinsi yang terdampak, dengan kapasitas yang dilaporkan lebih dari 2000 tes per hari. Diagnosis yang cepat dan andal tetap penting untuk mengidentifikasi kasus sejak dini, memandu perawatan pasien tepat waktu, menghentikan dan membantu mengendalikan wabah.
WHO terus bekerja sama erat dengan produsen, mitra global, dan negara-negara untuk memperluas ketersediaan dan akses terhadap produk kesehatan penyelamat jiwa yang aman, efektif, dan terjamin kualitasnya. Permohonan tambahan untuk IVD BDBV yang diajukan melalui prosedur EUL saat ini sedang ditinjau.
Secara paralel, WHO dan Africa CDC, dengan mitra termasuk PATH, FIND, dan CHAI, serta dengan dukungan dari Unitaid, sedang membangun platform validasi bersama untuk mengevaluasi kinerja sejumlah produk diagnostik secara cepat. Termasuk tes molekuler berbasis laboratorium, tes molekuler di dekat titik perawatan, dan tes diagnostik cepat antigen. Platform ini akan menghasilkan bukti klinis yang sangat dibutuhkan tentang kinerja produk-produk ini dalam situasi wabah.
Penyakit virus Bundibugyo adalah penyakit parah, seringkali mengancam jiwa, yang disebabkan oleh BDBV, salah satu dari tiga spesies virus Ebola yang diketahui menyebabkan wabah besar pada manusia. Virus ini dapat menyebar dari hewan ke manusia dan kemudian dari orang ke orang melalui kontak dengan orang yang sakit atau meninggal dan cairan tubuh mereka yang terinfeksi atau permukaan atau barang-barang yang terkontaminasi oleh cairan itu.
Comments are closed.