Empat tahun setelah Badan Pengawas Obat dan Makanan AS atau US Food and Drug Administration (FDA) meninjau kantong nikotin Zyn, dan tidak lama sebelum badan ini menyetujuinya untuk dijual, seorang ahli toksikologi FDA melakukan beberapa tes informal di dapurnya. Tes ini membuatnya mempertanyakan apakah FDA benar-benar memahami produk adiktif yang akan mereka setujui penjualannya.
Christy Leppanen, ahli itu, bekerja di Pusat Produk Tembakau FDA. Ia memimpin sebuah proyek yang meneliti potensi paparan mikroplastik. Seorang ilmuwan yang telah mengerjakan penilaian lingkungan terhadap Zyn berulang kali mengatakan kepadanya bahwa kantong nikotin itu meleleh di mulut.
“Namun, selama konferensi kesehatan masyarakat pada akhir tahun 2024, ia berbicara dengan seorang akademisi yang memperkuat pemahamannya bahwa kantong nikotin itu tidak meleleh di mulut,” katanya, sperti dimuat di The Examination, 14 Juli 2026.
FDA mengizinkan toko-toko untuk menjual Zyn sementara mereka mengevaluasi produk itu. Dalam perjalanan pulang dari konferensi, kata Leppanen, dia pergi ke Mall of America, membeli sekaleng Zyn rasa mentol dan membawanya pulang. Dia memasukkan kantong-kantong itu ke mulutnya.
Dia merendamnya dalam cangkir berisi air liur. Dia memanaskannya di microwave, menghancurkannya, dan menghisapnya. Kantong-kantong itu tidak larut.
Selama beberapa minggu berikutnya, kata Leppanen, dia mendesak rekan-rekannya untuk mempertimbangkan kemungkinan risiko kesehatan dan lingkungan dari bahan kantong tersebut. Namun, desakannya berulang kali ditolak.
Kini ia menuduh FDA telah mengizinkan salah satu produk nikotin yang pertumbuhannya paling pesat di Amerika tanpa mengetahui terbuat dari apa kantong itu.
Dalam wawancara, email kepada pejabat federal, dan rekaman yang ditinjau oleh The Examination, Leppanen menuduh FDA kekurangan fakta penting tentang bahan kantong Zyn, memutuskan untuk tidak mencari informasi tambahan dari produsennya, Philip Morris International. Meski demikian ia menyimpulkan bahan itu kemungkinan tidak akan membahayakan konsumen.
“Pada dasarnya, kami tidak melakukan penilaian yang tepat,” kata Leppanen. “Orang-orang percaya FDA melakukan lebih dari yang sebenarnya.”
Parahnya lagi, ketika FDA mengumumkan persetujuannya terhadap Zyn, mereka menerbitkan dokumen yang menyatakan Leppanen telah menandatangani tinjauan lingkungan. Ha ini adalah sebuah kesalahan yang segera diakui oleh lembaga tersebut tetapi tidak dikoreksi secara publik selama berbulan-bulan.
Leppanen dan beberapa ilmuwan mengatakan kepada The Examination kantong itu dapat melepaskan partikel-partikel kecil selama penggunaan, yang dapat diserap oleh pengguna. Penelitian tentang mikroplastik menunjukkan partikel menumpuk di organ manusia, dan bukti yang muncul menunjukkan bahwa hal ini dapat berbahaya .
“Dengan semakin banyaknya informasi tentang paparan mikroplastik dan bagaimana mikroplastik masuk ke aliran darah dari usus, kami hanya perlu mengetahui apa saja bahan-bahan tersebut,” kata Leppanen.
Industri tembakau gencar mempromosikan kantong nikotin dan rokok elektrik, yang mengandung nikotin dan perasa, karena memberikan sensasi menyenangkan tanpa menghirup asap rokok yang berbahaya. Pasar kantong nikotin di AS diperkirakan akan meningkat sebesar 37% tahun ini menjadi $6,8 miliar, menurut perusahaan riset pasar TobaccoIntelligence.
Produk nikotin baru seperti kantong dan vape harus mendapatkan izin penjualan dari FDA, yang memeriksa apakah produk itu “sesuai untuk perlindungan kesehatan masyarakat.” Badan ini mempertimbangkan potensi bahaya bagi kesehatan masyarakat, seperti perokok muda yang menggunakan produk adiktif ini, dibandingkan dengan potensi manfaatnya: membantu perokok dewasa beralih dari rokok .
Dua mantan pejabat senior FDA mengatakan kepada The Examination tinjauan ini harus membahas bahan kemasan. Mereka dan seorang mantan pejabat lainnya mempertanyakan apakah FDA telah memenuhi kewajiban hukum dan peraturan sebelum mengizinkan Zyn untuk dijual.
Menurut mantan direktur kebijakan FDA dan pengacara Eric Lindblom, hukum mengharuskan setiap komponen produk dievaluasi. Akan menjadi “ceroboh dalam kasus terbaik dan lalai dalam kasus terburuk” jika FDA tidak meneliti apakah bahan kantong itu dapat berbahaya, katanya.
Seorang juru bicara FDA mengatakan kepada The Examination mereka mengizinkan penggunaan kantong Zyn setelah peninjauan mereka “tidak menemukan kekhawatiran baru atau tambahan tentang bahan/material produk-produk ini secara spesifik.”
Pemeriksaan ini meminta FDA sebanyak tiga kali untuk menjelaskan terbuat dari apa kantong Zyn. Tapi lembaga ini tidak memberikan tanggapan.
Philip Morris International juga tidak memberikan keterangan lebih lanjut. Situs web mereka menyatakan kantong itu terbuat dari selulosa, atau serat tumbuhan, tapi tidak memberikan penjelasan lebih detail.
Para peneliti Denmark menyimpulkan kantong nikotin terbuat dari bahan yang mirip dengan filter rokok, yang membutuhkan waktu bertahun-tahun untuk terurai. Pengecer besar di Inggris mengatakan kantong itu “tidak sepenuhnya dapat terurai secara hayati .”
Bulan lalu, FDA memberikan dukungan lain kepada Zyn ketika memutuskan Philip Morris International dapat menyatakan dalam pemasarannya bahwa penggunaan Zyn sebagai pengganti rokok menurunkan risiko penyakit tertentu yang terkait dengan merokok. Hal itu kemungkinan akan membantu perusahaan meyakinkan negara lain untuk membuka pasar mereka bagi Zyn.
Perusahaan ini memuji FDA atas “peninjauan ilmiahnya yang terperinci,” berbeda dengan negara-negara yang memilih untuk melarang Zyn.
Comments are closed.