Dalam upaya internasional besar untuk mengevaluasi potensi pengobatan penyakit Ebola yang disebabkan oleh virus Bundibugyo (BVD), uji klinis PARTNERS telah membuka pendaftaran hari ini untuk pasien di Republik Demokratik Kongo.
Uji coba PARTNERS (Platform Adaptive Randomised Trial for New and Repurposed Filovirus TreatmentS) akan menilai apakah dua terapi antivirus – antibodi monoklonal (MBP134) dan remdesivir – dapat meningkatkan angka harapan hidup pada orang yang didiagnosis menderita BVD. Uji coba ini juga akan mengevaluasi apakah kombinasi kedua antivirus tersebut memberikan manfaat tambahan.
Uji klinis ini, yang disponsori oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), telah dikoordinasikan oleh Institut National de Recherche Biomédicale (INRB) di Republik Demokratik Kongo, Institut Kedokteran Tropis di Belgia, dan Universitas Oxford di Inggris Raya, bekerja sama dengan mitra penelitian, klinis, dan kemanusiaan internasional, serta didukung oleh Africa CDC.
Sejak awal wabah, lebih dari 1400 orang telah didiagnosis mengidap BVD, hampir 210 orang telah pulih, dan hampir 440 orang meninggal karena penyakit tersebut di Republik Demokratik Kongo. Meskipun pengobatan yang efektif telah dikembangkan untuk penyakit virus Ebola, saat ini belum ada yang disetujui untuk penyakit virus Bundibugyo, dan belum ada pengobatan yang terbukti efektif untuk semua jenis virus penyebab penyakit Ebola.
Perawatan ini dipilih untuk uji coba oleh Kelompok Penasihat Teknis WHO setelah peninjauan menyeluruh terhadap bukti ilmiah, termasuk penelitian praklinis dan data keamanan, serta bukti dari respons wabah sebelumnya. Orang yang terdaftar dalam uji klinis akan diberikan dukungan dan tindak lanjut yang intensif setidaknya selama 28 hari setelah pendaftaran.
“Bahkan tanpa terapi yang disetujui, orang-orang pulih dari penyakit ini, tetapi tentu saja, kita dapat menyelamatkan lebih banyak nyawa dengan terapi yang aman dan efektif dalam perangkat kita,” kata Tedros Adhanom Ghebreyesus, Direktur Jenderal WHO.
“Uji coba PARTNERS, yang didirikan dengan otoritas nasional dan mitra ilmiah dalam waktu singkat, menawarkan harapan nyata bahwa kita dapat memberikan hasil konkret untuk – dan bersama – komunitas yang berada di pusat wabah.”
Uji klinis ini telah dirancang sebagai uji klinis platform, yang memungkinkan penambahan pengobatan tambahan seiring ketersediaannya setelah dievaluasi oleh Kelompok Penasihat Teknis WHO.
“Kita sangat membutuhkan pengobatan yang dapat membantu orang-orang yang terdampak penyakit virus Bundibugyo. Salah satu pelajaran penting dari wabah baru-baru ini adalah bahwa penelitian perlu dilakukan bersamaan dengan respons, bukan setelahnya,” kata Profesor Amanda Rojek, Kepala Operasi Uji Coba PARTNERS dan Profesor Madya Kedaruratan Kesehatan, di Institut Ilmu Pandemi, Universitas Oxford.
“Uji coba PARTNERS memberi kita kesempatan untuk mengevaluasi potensi pengobatan selama wabah itu sendiri, sehingga bukti yang dihasilkan dapat membantu menginformasikan perawatan pasien ketika paling dibutuhkan – dalam hitungan bulan, bukan tahun.”
Profesor Jean-Jacques Muyembe-Tamfum, Direktur Jenderal Institut National de Recherche Biomédicale (INRB) menambahkan, “Dengan mengintegrasikan uji klinis ini ke dalam perawatan klinis, kami memberikan pasien akses ke pengobatan investigasi yang menjanjikan sekaligus menghasilkan bukti yang dibutuhkan untuk meningkatkan perawatan untuk wabah saat ini dan di masa mendatang.”
Uji coba terkontrol secara acak ini sedang merekrut pasien dari segala usia dengan BVD yang telah dikonfirmasi. Unit perawatan yang berpartisipasi akan memberikan perawatan suportif dini kepada pasien, termasuk cairan oral atau intravena, penggantian elektrolit, dukungan oksigen, manajemen tekanan darah, dan pengendalian nyeri sesuai dengan pedoman perawatan WHO.
“Dalam menanggapi penyakit virus Bundibugyo, Republik Demokratik Kongo menunjukkan komitmen kuatnya terhadap sains dan penelitian,” kata Samuel Roger Kamba, Menteri Kesehatan DRC.
“Peluncuran uji klinis PARTNERS merupakan langkah maju yang signifikan, menawarkan harapan baru bagi pasien, keluarga mereka, dan komunitas yang terdampak. Temuan dari studi ini dapat berkontribusi dalam mengidentifikasi pilihan terapi yang lebih efektif, membantu menyelamatkan nyawa selama wabah saat ini sekaligus memperkuat kesiapan global untuk epidemi Ebola di masa mendatang.”
Uji klinis ini dilaksanakan bekerja sama dengan Kementerian Kesehatan Masyarakat Republik Demokratik Kongo, ALIMA (Aliansi untuk Aksi Medis Internasional), dan tim respons wabah dari Médecins Sans Frontières (MSF). Data studi akan ditinjau secara berkala oleh dewan pemantau data dan keselamatan independen.
Uji coba PARTNERS diharapkan dapat menilai apakah antibodi monoklonal dan terapi antivirus dapat meningkatkan hasil pengobatan bagi pasien dengan BVD dan mengurangi angka kematian di komunitas yang terdampak. Uji coba ini dirancang untuk berjalan lancar di berbagai wabah, menyediakan platform penelitian berkelanjutan untuk menghasilkan bukti tentang pengobatan yang aman dan efektif untuk penyakit Ebola dan Marburg.
Comments are closed.